筱雨答应参加临床试验的第二天,来了两个年轻的小姐姐,带着厚厚的资料来普及CAR - T细胞疗法(嵌合抗原受体T细胞疗法): 它是一种高度个体化的免疫治疗方法,其操作过程复杂且需要严格的医疗条件。 以下是CAR - T细胞疗法的具体操作步骤: 1.患者评估与筛选 评估内容: 确认患者是否符合CAR - T疗法的适应症(如复发或难治性B细胞恶性肿瘤)。 进行全面的体检、实验室检查(如血常规、肝肾功能)和影像学检查(如CT、PET - CT)。 检测患者的免疫状态和肿瘤标志物(如CD19表达)。 排除标准: 严重感染、器官功能不全或无法耐受治疗的患者可能不适合CAR - T疗法。 2. T细胞采集 方法: 通过白细胞分离术(leukapheresis)从患者外周血中采集T细胞。 该过程通常需要3 - 4小时,可能需要多次采集以确保足够的T细胞数量。 注意事项: 采集前可能需要暂停某些药物(如化疗或免疫抑制剂),以避免影响T细胞质量。 3. T细胞改造 步骤: 1.基因改造: 使用病毒或癌细胞载体(如慢病毒、逆转录病毒或癌细胞片段)将CAR基因导入T细胞。 CAR基因包含识别肿瘤抗原(如CD19)的抗体片段、T细胞激活信号域(如CD3ζ)和共刺激信号域(如CD28或4 - 1BB)。 2.体外扩增: 将改造后的T细胞在实验室中培养,使其大量增殖(通常需要2 - 3周)。 3.质量控制: 对改造后的CAR - T细胞进行严格的质量检测,包括活性、纯度和安全性测试。 4.预处理化疗(Lymphodepletion) 目的: 清除患者体内的免疫细胞,为CAR - T细胞的扩增和发挥作用创造空间。 常用药物: 氟达拉滨(Fludarabine)和环磷酰胺(Cyclophosphamide)是常用的预处理化疗药物。 疗程: 通常持续3 - 5天,在CAR - T细胞回输前完成。 5. CAR - T细胞回输 过程: 将改造后的CAR - T细胞通过静脉输注回输到患者体内(类似于输血)。 输注过程通常需要30分钟到1小时。 剂量: 根据患者的体重和病情确定CAR - T细胞的数量(通常为每公斤体重数百万到数亿个细胞)。 6.监测与副作用管理 监测内容: 密切监测患者的生命体征、血常规、肝肾功能和炎症标志物(如C反应蛋白、IL - 6)。 定期进行影像学检查以评估肿瘤反应。 常见副作用: 1.细胞因子释放综合征(CRS): 症状:发热、低血压、呼吸困难等。 治疗:使用托珠单抗(Tocilizumab)或糖皮质激素。 2.神经毒性: 症状:意识模糊、语言障碍、癫痫等。 治疗:对症支持治疗,必要时使用糖皮质激素。 3.其他副作用: 如血细胞减少、感染风险增加等,需对症处理。 7.疗效评估 评估时间: 通常在CAR - T细胞回输后1个月、3个月和6个月进行评估。 评估方法: 影像学检查(如CT、PET - CT)评估肿瘤大小。 液体活检(检测循环肿瘤DNA)评估微小残留病(MRD)。 实验室检查评估免疫细胞数量和功能。 8.长期随访 目的: 监测患者的长期疗效和潜在副作用(如迟发性神经毒性或继发性肿瘤)。 随访内容: 定期体检、实验室检查和影像学检查。 提供心理支持和康复指导。 CAR - T疗法的关键成功因素 1.严格的适应症筛选:确保患者适合接受CAR - T疗法。 2.高质量的T细胞改造:确保CAR - T细胞的活性和安全性。 3.多学科团队合作:包括血液科、肿瘤科、重症监护和药学团队。 4.完善的副作用管理:及时识别和处理CRS、神经毒性等副作用。 总结 CAR - T细胞疗法是一种革命性的癌症治疗方法,但其操作过程复杂且需要高度专业化的医疗团队。 “能明白我说的吗?”一个梳着两条辫子的小姐姐问。 筱雨似懂非懂,“你说的太专业了,能通俗一点说吗?” 另一个小姐姐说,“CAR - T疗法是一种“超级升级版”的免疫疗法。我们会从你的血液里提取一种叫T细胞的免疫细胞,然后给它们装上一种“导航系统”(CAR),让它们能精准找到并杀死癌细胞。最后,这些改造后的T细胞会被放回你的身体里,像一支“特种部队”一样对抗癌症。小主,这个章节后面还有哦,请点击下一页继续阅读,后面更精彩! 具体步骤 第一步:抽血 会从你的血液里提取T细胞(一种免疫细胞),这个过程有点像献血,但只提取特定的细胞。 第二步:改造T细胞 提取出来的T细胞会被送到实验室,我们用一种病毒或癌细胞片段(无害的)给T细胞装上“导航系统”(CAR),让它们能识别癌细胞。 改造后的T细胞会大量繁殖,变成一支“抗癌大军”。 第三步:化疗准备 在把改造好的T细胞放回你身体之前,会给你做一次小剂量的化疗,目的是清理一下你的免疫系统,给CAR - T细胞腾出地方工作。 第四步:回输CAR - T细胞 改造好的T细胞会通过输液的方式回到你的身体里,就像打点滴一样。 这些T细胞进入身体后,会开始寻找并杀死癌细胞。 第五步:观察和恢复 回输后,会密切观察你的身体反应,因为CAR - T细胞可能会引起一些副作用,比如发烧、血压下降等。 如果有副作用,会用药物帮你控制。 3. CAR - T疗法能治什么病? 目前,CAR - T疗法主要用于治疗一些血液癌症,比如: 急性淋巴细胞白血病(ALL) 弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) 多发性骨髓瘤(MM) 对于实体瘤(比如肺癌、乳腺癌),CAR - T疗法还在研究中,暂时没有完全成功。我们现在做的是一期临床试验。后面还有二期三期,申请上市。 4. CAR - T疗法的优缺点 优点: 对某些难治性癌症效果非常好,甚至能让一些患者完全康复。 是一种个性化治疗,专门为你量身定制。 缺点: 副作用:可能会引起发烧、血压下降、神经毒性等问题,我们有办法控制。 价格昂贵:目前CAR - T疗法的费用非常高,动辄几十万甚至上百万。 参加临床试验的对象,我们承担一切费用。您不用花一分钱。 5.举个例子 想象一下,你的身体是一个国家,癌细胞是入侵的敌人,而你的免疫系统是军队。 原本的军队(T细胞)可能不够强,或者找不到敌人。 CAR - T疗法就是给军队装上“GPS导航”和“超级武器”,让它们能精准找到敌人并消灭它们。 总结 CAR - T疗法是一种非常先进的癌症治疗方法,虽然过程复杂,但对某些癌症效果非常好。 您对以上内容完全了解了,并且愿意参加我们一期的临床试验,请您在这里签字。” “如果发生意外怎么办?”曾卫国问。 “我们会为参加试验对象买一份保险,如果发生意外,会有相应的赔偿的。” “签吗?”筱雨抬头看曾卫国。 “这个要你自己拿主意。”曾卫国说,“最好和你女儿商量一下。” 筱雨深吸一口气,“死就死吧……豁出去了!” 她在五份文件中签上了自己的大名。喜欢西边的晚霞请大家收藏:(www.qibaxs10.cc)西边的晚霞七八小说更新速度全网最快。